Agenda

All times displayed for Europe/Paris timezone.

Conference | Session 1: Connectivity and Patient-centricity (Connectivité et centricité du patient)

Accueil, café et petit déjeuner
08:30 - 09:00
Conference
Allocution d’ouverture des Présidents
09:00 - 09:15
Conference
Pharmacien Hospitalier
AP-HP & ANSM Expert
Directeur exécutif
HCPC Europe
Le numérique et les médicaments à haute valeur ajoutée
09:15 - 09:40
Conference
Engagement Manager, European Thought Leadership
IQVIA

• Rôle des dispositifs pour les médicaments à haute valeur ajoutée : évolution des dispositifs, perception par les entreprises, centricité des patients et bonne conception des produits.
• Domaines thérapeutiques dans lesquels les besoins ne sont pas satisfaits :
• Quels domaines thérapeutiques peuvent facilement s’adapter aux bouleversements causés par ces dispositifs ?
• À quoi ressemble une stratégie numérique ? Comment les entreprises peuvent-elles mettre en œuvre une stratégie numérique efficace ?
• Au-delà du numérique : influencer le comportement du patient : Qu'y a-t-il à l'horizon ? Le jeu comme élément important de la création de valeur

Comment s’assurer que nos solutions numériques ont une réelle valeur ajoutée
09:40 - 10:05
Conference
Responsable Dispositifs Intelligents
Roche/ Genentech

• Leçons tirées jusqu’à présent :
- Distinguer le battage publicitaire de la science
- Perspectives des patients, des cliniciens et des équipes de développement de médicaments
• Quelles propositions de valeur sont véritablement importantes et comment concevoir des produits et des services allant dans ce sens ?
- La valeur unique de la connectivité des appareils, des approches pour le changement des comportements et des partenariats numériques

Pause et collation
10:05 - 10:30
Conference
Essais cliniques et suivi post-commercialisation des produits pharmaceutiques liés à l'observance thérapeutique : expériences et exigences en matière d'étiquetage et d'emballage
10:30 - 10:55
Conference
Chef de Projet Industriel
Sanofi

• Conception d'emballages d'essais cliniques. Eléments clés de la conception, de la différenciation et de l'industrialisation.
• Emballage commercial versus emballage clinique : Comment combiner les exigences réglementaires, les contraintes de fabrication et la centricité hôpital/patient.
• Solutions pour une identification simple et rapide des boîtes cliniques.

L’électronique hybride imprimable et flexible au service de l’emballage intelligent pour l'industrie pharmaceutique - comment pouvons-nous rendre nos emballages vraiment intelligents ?
10:55 - 11:20
Conference
Manager Marketing Stratégique
CPI

L'introduction de fonctions actives et intelligentes dans les emballages présente de nombreux avantages. On compte toutefois une multitude de technologies disponibles, des codes imprimés aux solutions électroniques conventionnelles complexes, en passant par l'électronique flexible intégrée.
Nous présenterons un aperçu des différents moteurs de l'emballage actif et intelligent dans l'industrie pharmaceutique et les relierons aux solutions technologiques potentielles appropriées, tout en mettant en évidence les facteurs à considérer dans le processus de prise de décision. Nous donnerons des exemples d'applications où l'électronique hybride imprimée ou flexible offre des caractéristiques uniques et nous décrirons ce qui peut être réalisé avec cette technologie émergente.

Faire progresser l'administration des médicaments - Définir le modèle économique et créer l'écosystème pour des contenants primaires intelligents
11:20 - 11:45
Conference
Directeur Général
SHL Group

• Objets intelligents dans les seringues préremplies permettant d’assurer la traçabilité au niveau des unités et de faire émerger l'industrie 4.0 dans la fabrication de solutions d'administration de médicaments.
• Plates-formes ouvertes facilitant l'accès aux nouvelles technologies dans l'ensemble de l'écosystème des dispositifs d’administration de médicaments
• Partenariats technologiques avec l'industrie pharmaceutique et les fournisseurs pour implémenter de nouvelles technologies
• Applications intelligentes au service des patients et de la santé numérique

Risques et problèmes réels liés aux dispositifs connectés
11:45 - 12:15
Conference
Directeur du Développement des dispositifs d'administration de médicaments
Springboard

Nous avons beaucoup entendu parler des dispositifs médicaux connectés et des avantages qu’ils présentent. Dans cette présentation, nous aborderons les principaux risques et les principales stratégies de gestion de ces risques en nous appuyant sur des études de cas existantes. Nous traiterons des types de risques et des stratégies suivants :
• La technique (robustesse, complexité, sécurité, atteintes à la protection des données, etc)
• La facilité d'utilisation (facteurs humains)
• La chaîne d'approvisionnement
• Les modèle d'affaires
• La réglementation et les questions juridiques

Pause déjeuner, visite de l’exposition
12:15 - 14:00
Conference

Workshops

Impact of Medical Device Regulation on Drug/Device Combinations - are the market players ready?
09:10 - 09:50
Workshops
Partenaire
Anteris medical GmbH

• What is the MDR and why are Pharma products affected?
• What is new compared to before MDR
• Status on MDR implementation
• Notified body readiness
• New requirement on drug manufacturers
• Implication on combination product manufacturers / shortage of notified bodies
• Risk on drug product submissions in the EU
• EU vs US comparison on combination product regulation

The Wearable Injection Device Platform That Works from Clinical Trials to Lifecycle Management
10:50 - 11:30
Workshops
Manager - Business Development
Sonceboz SA

Sponsored by:

• What defines a true wearable device platform?
• Importance of container flexibility
• What is possible beyond large volume?
• DFM/DTC approach in drug delivery
• What defines a true wearable device platform?
• Importance of container flexibility
• What is possible beyond large volume?
• DFM/DTC approach in drug delivery

From Big Data to Smart Data: Extracting, Processing and Analyzing Manufacturing Data for a New Approach to OEE and Business Intelligence
11:40 - 12:20
Workshops
Manager Produit
Antares Vision

Sponsored by:

• Monitoring real-time production lines efficiency
• Optimizing performances and OEE
• Connecting serialization lines and any other equipment
• Improving resource planning and maintenance

Polycarbonate Innovations for Next Generation Drug Delivery Devices
14:00 - 14:40
Workshops
Global Technology Lead, Soins de santé
Covestro Deutschland AG

Sponsored by:

Drug delivery devices have taken on increasing sophistication to meet the needs of increasingly tech savvy patients. At the same time, more and more regulatory requirements such as recent revisions to USP661.1 have raised the bar for suppliers in this increasingly competitive arena. This presentation will outline and present examples of how Covestro, a polycarbonate supplier to healthcare for over 50 years, innovates its materials portfolio for healthcare to meet these challenges.
• Key Polycarbonate material properties for new Drug Delivery Devices
• Changing needs and requirements for Drug Delivery Devices (e.g. USP661.1)
• Polycarbonate innovations for Global Drug Delivery Device Manufacturers
• Orienting Drug Delivery Materials toward Circular Economies and New Sustainability Requirements

Measuring the Value of Improved Workflow Efficiency and Safety of Drug Administration with Prefilled Syringes
14:50 - 15:30
Workshops
Global Portfolio Lead
Becton Dickinson & Co

Sponsored by:

Understanding hospital and care center’s unmet needs is vital for providing them with impactful solutions. In the healthcare setting, patient safety concerns exist across the entire drug delivery spectrum. Specifically, in an acute care setting where decisions are often made quickly or under stress, error rates can be at their highest.
In a healthcare setting, medication errors can result from human factors, work-arounds etc. and may be linked with the type of primary container being used in medication preparation and administration. Collectively, drug delivery mistakes create challenges in maintaining optimal patient safety, healthcare worker safety, and can negatively impact the end user’s bottom line. Through the workshop, we will address how differences in primary container options for injectable drugs can add value by offering care centers configurations that address universal pain points.

ActiveGuard®Connect™ - A Smart Packaging Solution Driving Adherence
15:40 - 16:20
Workshops

Sponsored by:

Feasibility of Large Volume Drug Delivery in Subcutaneous Injections
16:30 - 17:10
Workshops
Becton Dickinson Technologies & Innovation

Sponsored by:

Current treatment of chronic diseases requires patients to undergo traditional clinical intravenous (IV) administration. The shift of IV to subcutaneous (SC) delivery may provide patients the convenience of in-home self-administration but will require formulations with higher viscosities and volumes. Delivery of higher volumes and viscosities have raised questions about the feasibility of subcutaneous delivery. BD has conducted a series of pre-clinical and clinical trials to demonstrate feasibility of 2-10 mL biologic injections into subcutaneous tissue and characterize the tissue response to those injections in human and animal subjects. This presentation will share the latest results of select studies.

Conference | Session 2: Substainability (Développement durable)

HPRC (Healthcare Plastics Recycling Council): une approche collaborative axée sur la chaîne de valeur pour permettre le recyclage du plastique
14:00 - 14:20
Conference
Spécialiste Marketing Technique
DuPont™ Tyvek® Healthcare Packaging

Le Conseil sur le recyclage des plastiques dans les soins de santé (HPRC) est un consortium privé et technique composé de pairs du secteur de la santé, du recyclage et de la gestion des déchets cherchant à améliorer la recyclabilité des produits en plastique et des emballages dans le secteur de la santé. Fondé en 2010, Membre reconnu, HPRC participe à des projets pionniers visant à renforcer les efforts de recyclage des plastiques dans les établissements cliniques des hôpitaux.Effectué à un dialogue permanent, HPRC explore les moyens d'améliorer l'économie, l'efficacité et, finalement, la qualité et la quantité des plastiques de santé collectés pour le recyclage. cette présentation, vous entendrez parler de:
• L’approche collaborative de HPRC
• Exemples de travaux de projet HPRC
• Opportunités de s'impliquer avec HPRC en Europe

Récupérer et gérer les déchets générés par les médicaments utilisés dans le secteur de la santé et du médico-social
14:20 - 14:40
Conference
Responsable Achats
Korian
Retour à la source, l'emballage durable dans la chaîne d'approvisionnement de Merck
14:40 - 15:15
Conference
Directrice Associée, Responsable sourcing verre
Merck Healthcare
Directeur Monde, Durabilité des produits et des emballages
Merck Life Sciences

Qu'il s'agisse d’identifier les problèmes potentiels, de surveiller l'impact des fournisseurs, de développer des emballages facilement recyclables et fabriqués en utilisant moins d'énergie, d'espace ou de matériaux, cette présentation montrera comment Merck améliore actuellement la durabilité des emballages dans sa chaîne logistique en travaillant en étroite collaboration avec ses fournisseurs.

Pause et collation
15:15 - 15:30
Conference
Le design circulaire des produits sur la voie du zéro impact sur l'environnement
15:30 - 15:55
Conference
Chef de projet, Stratégie environnementale d'entreprise
Novo Nordisk A/S

Avec la stratégie Circular for Zero, Novo Nordisk vise un impact zéro sur l'environnement en favorisant un état d'esprit circulaire dans toute l'organisation. Cette session présente la stratégie Circular for Zero et plus précisément le Design for circularity track, dans lequel Novo Nordisk a mis en place un cadre pour la conception circulaire de ses produits. Vous apprendrez comment Novo Nordisk a :
 Choisi des indicateurs pour mesurer les progrès réalisés en matière de circularité
 Traduit l'économie circulaire en une directive de conception circulaire spécifique à l'entreprise
 Formé ses employés
 Intégré la circularité dans les processus de décision lors du développement de produits

Utilisation de matériaux biodégradables pour la conception de dispositifs jetables d'administration de médicaments
15:55 - 16:20
Conference
Responsable Innovation des dispositifs médicaux
PA Consulting

Les auto-injecteurs à usage unique sont jetés à la poubelle et considérés comme déchets médicaux, lesquels sont ensuite incinérés. Toutefois, seule la seringue est techniquement classée comme déchet médical. La majeure partie du dispositif est ainsi traitée comme déchet médical alors qu’une seule partie devrait l’être, ce qui entraîne du gaspillage et affecte l'environnement.
PA a développé un concept respectueux de l'environnement en :
 Remplaçant les matériaux standards par des matériaux biocompatibles/biodégradables
 Divisant l'auto-injecteur en déchets médicaux et non-médicaux, offrant ainsi la possibilité du recyclage.

Les défis du recyclage des blisters médicaux : premiers pas vers l'action
16:20 - 16:45
Conference
Responsable des services d'éco-conception
Adelphe

Les plaquettes alvéolées sont principalement composées d'aluminium et de PVC. En fin de vie, elles posent en France les défis suivants : les emballages en PVC n'ont pas de flux de recyclage, et les emballages mixtes plastique / métal ne sont pas recyclables dans le flux des emballages plastiques. De plus, le PVC n'est pas le bienvenu en tant que combustible dérivé des déchets. Le chemin vers la mise sur le marché d’un nouveau blister recyclable standard est long, mais commencera par la coopération et la communication. Seulement 67% du public sait comment trier un blister pour le recyclage.

Se préparer pour le Black Swan : un manuel pour sortir du PVC dans les emballages pharmaceutiques souples
16:45 - 17:10
Conference
Directeur Général et Co-Fondateur
Montesino Associates, LLC

Selon Investopedia," un cygne noir est un événement extrêmement rare avec des conséquences graves. Il ne peut être prédit à l'avance, bien que beaucoup prétendent qu'il devrait être prévisible après coup. "
Selon Accenture, un manuel de jeu inclut «des flux de travail de processus, des procédures opérationnelles standard et des valeurs culturelles qui définissent une réponse cohérente: le jeu. Un cahier de jeu reflète un plan, une approche ou une stratégie définissant des réponses prédéterminées élaborées à l'avance. »En résumé, un cahier de jeu montre les manœuvres qui constituent les éléments essentiels pour accomplir quelque chose - dans ce cas, sortir du PVC. Les principaux facteurs stratégiques abordés dans ce manuel sont les suivants: coût, délai, risque réglementaire.
• Interdire le PVC: un événement «Black Swan» pour les emballages pharmaceutiques souples
• Jeu de machines - manœuvres nécessaires pour modifier ou remplacer l'équipement de conditionnement pour les matériaux autres que le PVC
• Jeu opérationnel - manœuvres requises au niveau opérationnel, y compris efficacité
• Jeu réglementaire - manœuvres de ce qui doit être fait pour établir l’équivalence
• Jeu d'interface utilisateur: manœuvres nécessaires pour gérer l'impact des structures non-PVC sur l'expérience utilisateur.
• Observations pour le futur…

Débats et discussion
17:10 - 17:45
Conference

Pharmapack Awards

Cérémonie de remise des prix des Pharmapack Awards
17:45 - 19:00 Learning Lab
Pharmapack Awards

Learning Lab

Nelson Lab Session
10:10 - 10:40
Learning Lab

Sponsored by:

Connected Pen Injectors: Creating a Real Value in Clinical Trials
10:50 - 12:00
Learning Lab
Directeur de l'Innovation
Haselmeier

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Two topics have been constantly keeping our medical device community busy, in particular in the drug injection field: how to offer a true device platform, usable across different drug families and therapeutic areas, combined with the discussion around value of data generated by connected devices. It is broadly accepted that a true device platform should enable to reduce development time and overall time-to-market, regulatory risk, costs and Capex. We believe that such platform should also be able to accompany a drug throughout its entire lifecycle, from early-stage clinical trial to lifecycle management of a mature drug product. In addition, gearing up such device platform with connectivity, sill today raises the question of the value of the generated data. The “lots-of-data-makes-it-all” approach may be an approach worth to try but does still not answer the question of the real value of generating data and information. We believe that focusing a connected solution, generating data, on a simple use case, such as clinical trials, may provide a faster response for a sustainable and proven value proposition for connected device solutions.

Graphic West Session
11:30 - 12:00
Learning Lab

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Rethinking DPI Packaging: New Solutions to Old Challenges
13:50 - 14:20
Learning Lab
Vice-président - Opérations commerciales
Aptar CSP Technologies

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Dry Powder Inhalers (DPIs) have long faced challenges in terms of the robustness of management of active packaging. Active pharmaceutical ingredients (API) delivered in capsule-based DPIs can be subject to moisture and oxygen causing degradation of the API and ultimately impacting patient therapeutic efficacy. Three-phase polymer technology offers unique protection from residual moisture and ingress through the package.
This presentation will explore the application of Aptar’s proprietary three-phase polymer™ technology in managing headspace, moisture and oxygen. It will also review a case study on a reservoir DPI, utilizing all three-phase polymers.

Accelerating and de-risking your drug development journey
14:30 - 15:00
Learning Lab
Président
Next Breath, an Aptar Pharma Company

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We are witnessing an escalation in the complexity of the registration process and a heightened focus on device technology and patient safety from regulatory bodies. Many of these initiatives are driven by FDA’s Combination Drug Product Guidances. This coupled with the limited technical skills expertise in pharma companies, has resulted in a gap in the analytical capabilities required to accelerate and de-risk drug development. To address these gaps, Aptar Pharma Services builds on Aptar’s established credentials together with the expertise of Nanopharm, Next Breath and Gateway Analytical, to support customers during the entire life cycle of the drug product and deliver them a complete solution.

Inhaler Devices and the Environment: Going Green Needn’t Cost the Earth
15:10 - 15:40
Learning Lab
Directeur du développement des affaires, des ventes et des opérations en Europe
Aptar Pharma

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The noise generated around reducing the carbon footprint of industrial products has grown from a local whisper to a global symphony, this growing commitment to our environment could now impact the future of our medicinal products. Inhaler devices have been subject to close environmental scrutiny before, resulting in the transition from CFC to HFA propellants in 2008 to combat the threat of ozone depletion. Today we face a new challenge of global warming. So, where are we today? Where do we need to be tomorrow? We will explore where next for MDIs & HFA propellants, review the alternatives available and discuss the opportunities and solutions for the future.

Diabetes & Respiratory: ready for device connectivity
15:50 - 16:20
Learning Lab
Directeur du développement commercial
BIOCORP

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• Quick introduction on connected drug delivery devices: categories, benefits, trends, key applications
• Zoom on 2 markets with very mature ecosystems, ready to welcome connected drug delivery devices: diabetes and respiratory