Agenda

All times displayed for Europe/Paris timezone.

Conférence: Session 1: Changements réglementaires et impacts

Café d’accueil
08:30 - 09:00 Room 741, Hall 7.4
Conference
Allocation d’ouverture des présidents de session : L’importance du packaging sur l’information et le bon usage des produits de santé
09:00 - 09:30 Room 741, Hall 7.4
Conference
Pharmacien hospitalier, chef du département de pharmacie
Hospital Bichat-Claude Bernard AP-HP
ISO 21296 Dispositifs de sécurité et d’inviolabilité apposés sur l’emballage pharmaceutique
09:30 - 10:00 Room 741, Hall 7.4
Conference

• Quels sont les dispositifs de sécurité et d’inviolabilité exigés par la directive européenne « médicaments falsifiés » ?
• Quelles sont les normes/lignes directrices existantes en termes de sécurité et d’inviolabilité ?
• Comment se conformer aux réglementations ? Contenu de la norme européenne EN 16679 / caractéristiques techniques des témoins d’effraction
• Qualification des techniques d’inviolabilité
• ISO 21296 – La nouvelle norme internationale sur les dispositifs d’ authentification

Emballage à l'épreuve des enfants - urgences antipoison, législation, normes et exemples réussis
10:00 - 10:30 Room 741, Hall 7.4
Conference
Institut VerpackungsMarktforschung GmbH

• La législation internationale sur les emballages à l'épreuve des enfants (Child resistant packaging - CRP)
• Normes pour les emballages résistants aux enfants
• Exemples de CRP pour les produits pharmaceutiques
• Processus de test et de certification des emballages à l’épreuve des enfants

Pause-café, visite de l’exposition
10:30 - 11:00
Conference
Du MDD au MDR – quel impact pour les emballages stériles?
11:00 - 11:30 Room 741, Hall 7.4
Conference
DuPont Medical and Pharmaceutical Protection

• Analyse des différences principales entre les exigences essentielles de l’annexe l de la MDD et les exigences générales de sécurité et de performance de l’annexe l du MDR
• Réflexions sur les révisions en cours de la norme EN ISO 11607 parties 1 et 2, concernant les modifications des exigences réglementaires
• Impacts potentiels sur la façon de tester, la manière d’évaluer la facilité d’utilisation, l’étiquetage …etc.
• Progrès dans l’harmonisation entre ces normes et le MDD, et harmonisation future avec le MDR

Les exigences réglementaires actuelles et à venir sont-elles satisfaisantes ? Quelles sont les pistes d’améliorations ?
11:30 - 12:30 Room 741, Hall 7.4
Panel Discussion
Institut VerpackungsMarktforschung GmbH
Edelmann GmbH
Hogan Lovells International LLP
DuPont Medical and Pharmaceutical Protection
Déjeuner, visite de l’exposition
12:30 - 14:00
Conference

Conférence : Session 2: Challenges liés au développement des emballages et des appareils

Développement d’emballages pharmaceutiques pour les produits biologiques : facteurs clés pour une collaboration réussie
14:00 - 14:50 Room 741, Hall 7.4
Keynote

Avec le vieillissement de la population mondiale, on s’attend à une augmentation considérable de la demande de soins de santé. Et les molécules biologiques joueront un rôle aussi important que la médecine proprement dite. En effet, les produits biologiques sont, et resteront, le principal axe de croissance dans l’industrie pharmaceutique, à la fois en termes de médicaments innovants et de bio similaires.

Les produits biologiques sont difficiles à fabriquer ; ils font appel à des compétences et expertises particulières tout au long du cycle de vie du produit, de la recherche au développement technique, de la commercialisation, la fabrication et la maintenance des produits. Il faut également des infrastructures spécifiques pour leur production à grande échelle. Ceci a un impact non seulement sur les activités internes des sociétés pharmaceutiques, mais aussi sur la collaboration avec des partenaires externes comme les OCM, les fournisseurs d’équipements et de services. Si toutes les parties impliquées travaillent en tout transparence,alors,nous serons en mesure de délivrer le bon médicament, au bon patient, au bon moment.

Cette intervention explique comment Novartis développe des produits biologiques combinés et comment l’organisation du département chargé du développement des dispositifs a été adaptée en conséquence. Elle détaillera ce que les entreprises pharmaceutiques attendent des fournisseurs en partageant les enseignements tirés des composants de fournisseurs et en donnant comme exemple la réussite du développement et du lancement récents de produits.

La technologie polymérique PDC : améliorer la conception d’auto-injecteur grâce à une approche intégrée
14:50 - 15:10 Room 741, Hall 7.4
Conference
Oval Medical Technologies

Au cours des 20 dernières années, les axes de développement pharmaceutiques se sont tournés vers le développement de produits biologiques, qui représentent environ 70% des médicaments actuellement en développement. Cependant, les innovations les plus récentes en matière de produits biologiques impliquent des formulations à haute viscosité qui présentent de nouveaux défis par rapport à la conception de plateformes d’administration en verre.

La technologie polymérique PDC permet de surmonter ces défis grâce à une philosophie intégrée de conception de dispositifs. Associées à la caractérisation des médicaments et à la recherche sur les utilisateurs, ces plates-formes ouvrent la voie à une plus grande compatibilité entre les auto-injecteurs et l’administration de produits biologiques.

Pause-café, visite de l’exposition
15:10 - 15:40
Conference
Assurer la sécurité des médicaments grâce à des études analytiques rigoureuses sur les contenants en verre : une perspective innovante
15:40 - 16:00 Room 741, Hall 7.4
Conference
Ompi - Stevanato Group

Une approche holistique basée sur la synergie est devenu le sine qua non pour parfaire notre savoir-faire en matière de packaging primaire pour médicaments parentéraux, englobant ainsi les performances physiques, chimiques et biologiques. Plusieurs matériaux interagissent avec les médicaments. La réglementation cherche donc à renforcer la sécurité, alors que les laboratoires pharmaceutiques cherchent à l’efficacité du médicament.
L’expertise dans l’emballage des contenants en verre, associée à une expertise en technologie et en analyse, permet une compréhension complète et détaillée des systèmes d’emballage primaire, et définit un nouveau standard de services analytiques.
Cette présentation vise à démontrer, avec des cas réels, les meilleurs résultats obtenus avec une approche basée sur le partenariat, créant ainsi une nouvelle référence pour les sociétés pharmaceutiques à la recherche du meilleur emballage primaire par rapport au médicament.

L'économie circulaire et les plastiques utilisés dans les soins de santé : une approche basée sur la chaîne de valeur
16:00 - 16:30 Room 741, Hall 7.4
Conference
Aarhus University Hospital

Sponsored by:

• L’état actuel, les challenges et les opportunités liés au recyclage des plastiques médicaux
• Sensibiliser à la nécessité d’un emballage durable dans la conception, la production et l’utilisation des systèmes d’emballage médical
• Le point de vue du fabricant
• Le point de vue de l’hôpital
• Discussion sur les solutions d’économie circulaire possibles

Attentes envers les fournisseurs d’emballages afin de limiter la variabilité et en réduire l’impact sur le client, les principaux défis et résultats
16:30 - 17:30 Room 741, Hall 7.4
Roundtable
DBV Technologies
Directeur des achats, Global Product Supply
Ferring Pharmaceuticals
Managing Director
VAL-U Advisory
Novartis Group

• Domaines où ces variations sont les plus sensibles et pourraient avoir un impact plus important sur les patients
• Ce qui est fait actuellement pour vérifier si les fournisseurs d’emballages sont à même de prouver leur fiabilité (que ce soit par le biais d’une vérification, d’un suivi de routine, d’une méthode de travail,…)
• Quels sont les principaux besoins « non satisfaits » par les fournisseurs, c’est-à-dire quels sont les points que les fournisseurs d’emballage devront améliorer, quelles sont les compétences à renforcer, car le niveau actuel ne permet pas de garantir cette fiabilité

Clôture de la conférence, visite de l’exposition
17:30 - 17:45
Conference
Cérémonie de remise des Pharmapack Awards
17:45 - 18:00 Learning Lab, stand H2, Hall 7.1
Awards Ceremony
Cocktail
18:00 - 19:30 Exhibitor and conference lunch area on the right side of the exhibition floor, Hall 7.1
Conference

Symposium: Serialisation, Track & Trace

Sponsored by:

Welcome coffee
09:00 - 09:30
Symposium
Introduction by moderator
09:30 - 09:45 Rooms 735-738, Hall 7.3
Symposium
Achieving serialization through best practices and international standards
09:45 - 10:15 Rooms 735-738, Hall 7.3
Symposium
  • Get a summary of pharmaceuticals identification and marking requirements related to the European regulation for medicines
  • Learn international best practices to comply with the regulation
  • Discover international recommendations for aggregation
Coffee break, exhibition visit
10:15 - 10:45
Symposium
Serialization for CMOs in Europe: ISPE workshop output
10:45 - 11:15 Rooms 735-738, Hall 7.3
Symposium
Working for an Open Standard for Data Exchange in Serialization
11:15 - 11:45 Rooms 735-738, Hall 7.3
Panel session
  • Data exchange is a critical component in any serialization project
  • the lack of standard requires today huge efforts and high costs to establish such communications
  • OPEN-SCS, a group of vendors and large pharma companies, is working to provide the industry with a reliable standard 
  • During the presentation we will update on the achievements and the plans of the group for the next future
  • This includes the latest news on the Launch of Work product 1.0, the next Planning of Work product 2.0 and the next steps
Panel discussion with speakers in the morning
11:45 - 12:15 Rooms 735-738, Hall 7.3
Panel Discussion
Pause Déjeuner
12:15 - 13:30
Symposium
Introduction by moderator
13:30 - 13:45 Rooms 735-738, Hall 7.3
Symposium
Case study 1: Managing Serialization Challenges
13:45 - 14:15 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study
Jekson Vision Pvt. Ltd.
  • Handling blister and bottle lines
  • Tamper evidence (verification challenges)
  • Software architecture and third party integration
Case study 2: TraceLink and Sharp - Achieving serialisation compliance and expanding business opportunities
14:15 - 14:45 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study

Alexander Schäfer, Business Development Manager, Sharp Europe​
Jean-Marie Aulnette, VP EMEA, TraceLink Europe Ltd

Case study 3: Challenges and Best Practices of Real-Life Serialization
14:45 - 15:15 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study
  • Developing a common concept
  • Best practices
  • Real life serialization experience at MAH & CMO
Coffee break
15:15 - 15:30
Symposium
Case study 4: Developing an end-to-end serialization solution for CMOs and brand owners
15:30 - 16:00 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study
Antares Vision
Sanofi Pasteur
  • Insight on the challenges
  • Lessons learned and benefits in the implementation of a comprehensive track & trace platform for small-sized CMOs and large multinational companies
Case study 5: Practical Lessons and Next Steps for Serialisation Implementation
16:00 - 16:30 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study
  • Lessons learned ─ Real European case study from a pharmaceutical company
  • Serialisation and aggregation in Europe ─ What to do
  • Looking towards the future ─ Data interpretation and Industry 4.0
Case study 6: How to ensure reliable and seamless management, sharing and reporting of your serialization data?
16:30 - 17:00 Rooms 735-738, Hall 7.3
Case study
  • L4 serialization and traceability Cloud System: what does it really mean / what for?
  • How to easily ensure connectivity with multiple trading partners and facilitate their on-boarding?
  • What are the types of data and formats you need to handle now and in the future?
  • How to future-proof your system to cope with an ever-shifting and complex environment?
  • What do you need to consider to guarantee data security?
Panel discussion
17:00 - 17:45 Rooms 735-738, Hall 7.3
Panel session
Symposium closes
17:45 - 17:50
Symposium

Learning Lab

Innovative, cost effective solution for self-administration of Bio-similar drugs
09:30 - 10:00 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab

Sponsored by:

The purpose of this presentation is to identify and present a cost effective method and devices to self-administration of biosimilar drugs and molecules while keeping the entire process safe and easy to use.
Disposable auto-injectors have their advantages of safe and simplicity, but pose an additional cost of materials to a bio-similar drug / molecule.
Reusable auto injectors are more cost effective, but the ones in the market are complicated, are not easy to use and not completely safe.
In this presentation we will present a new, innovative, method for easy and safe yet cost effective way for self-administration of biosimilar drugs/ molecules. These innovative devices might be a perfect partner with the biosimilar drug as they are not only cost effective, safe and easy to use, but also have a lower environmental impact of plastic parts and trash.
We will discuss mechanical auto-injectors and electronic auto-injectors while in both the only disposable part is the cassette that holds the PFS with the drug inside.

The Best Plastic Vial & Syringe for Biologics
10:10 - 10:40 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab
Chercheur
Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Sponsored by:

• Multilayer Plastic Vial & Syringe for Biologics
 • Glass-like Oxygen Barrier
 • Very Low Extractables
 • Good UV Barrier
 • High Break Resistance

Market evolution of needlestick prevention systems to meet regulatory requirements
10:50 - 11:20 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab
Gerresheimer Regensburg GmbH

Sponsored by:

• Overview of needlestick prevention regulations
• Classification of needlestick prevention systems
• Latest reforms and product requirements
• Challenges & solutions for new safety solutions

Setting new standards for coated stoppers
11:30 - 12:00 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab
Responsable des march‚s
Aptar Pharma

Sponsored by:

• PremiumCoat™ features a homogenized Fluorinated (ETFE) film resulting in a more effective barrier 
• Combining years of elastomer development expertise with best practice coating technology 
• “Ready to Sterilize” product designed for organizations that have sterilization facilities in place 
• “Ready-to-Use” product is gamma radiated – the leading-edge process for sterilization 
• By minimizing the amount of extractables, we enable our clients to fully focus on drug formulation

Excellence in moulded pharma glass
12:10 - 12:40 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab

Sponsored by:

• Moulded glass production
• Type III moulded glass in flint and amber
• Decoration for pharmaceutical and cosmetic requirements

Lunch break
12:40 - 13:40
Learning Lab
Meeting the evolving needs of the healthcare industry - Innovations in ethylene vinyl acetate (EVA) copolymers
13:50 - 14:20 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab
Manager T&I
EVA Polymers, Celanese Corp.

Sponsored by:

Ateva® G Medical grade ethylene vinyl acetate (EVA) copolymers from Celanese are biocompatible, optically transparent, flexible and stable thermoplastic materials. Ateva® G Medical EVA resins are fully compliant with various international regulatory requirements and are commercially successful around the world. This presentation will focus on technical aspects of recent innovations in the Ateva® G portfolio:
 - Ateva® G Medical CP grade for critical packaging including stem cell storage containers
 - Ateva® G Medical X grade for high quality film and tubing applications
 - New development of EVA copolymers with improved kink resistance for single layer tubing

The Gentle Touch – Key Considerations of Biological Aseptic processing at commercial scale
14:30 - 15:00 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab

• Practical Considerations of handling biological products through the manufacturing process from thawing to storage of final product. • Effectively managing product sensitivities at the commercial scale. • Beyond the vial towards patient centric delivery systems

Multidose eyedropper for preservative-free treatments
15:10 - 15:40 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab
Gestion Produits et Innovation
Gerresheimer Plastic Packaging

Sponsored by:

Eye care treatments are affecting a growing number of people and are in several treatments boosted by the growth of the older population and increase of wealth in emerging markets. The increase of chronical eye disease requires more efficient treatment with fewer side effects, which are widely known to be caused by preservatives that have been present in conventional multi-dose eye-dropper solutions. Gerresheimer Plastic Packaging offers: 
• First multi-dose eyedropper for preservative-free solutions suitable for standard eye-dropper bottles.
• Easy to implement on existing filling lines
• Cost effective alternative to conventional mono-dose treatments

Driving Better Patient Outcomes with Connectivity
15:50 - 16:20 Stand H2 - Hall 7.1
Learning Lab

Sponsored by:

• The success of any medication is dependent on the individual's adherence to the dosing regimen.
• Today 60% of patients fail to take their medication properly. The impact of those compliance issues doesn’t just manifest themselves in the patient – they extend throughout the supply chain – from pharmaceutical company through hospital services and to the physician.
• The annual cost of non-adherence to the healthcare system is approximately $300 billion in the US alone.
• Connected devices and digital healthcare can increase patient engagement, improve dose adherence resulting in better health outcomes.

Case Study from the Winner of the Columbus Award 2017, Abbott's Metered Liquid Dosing Concept
16:30 - 17:00 Stand H2 - Hall 7.1
Case study
Abbott Healthcare Pvt. Ltd.
  • How accurate dosing of medicines increases therapy adherence
  • Creating an affordable solution that works
  • The advantages of Abbott's Metered Liquid Dosing Concept